医疗器械经营备案
医疗器械经营许可证是经营医疗器械企业或个体必须具备的证件，经营一类医疗器械，是不用备案的，只要执照的经营范围里有体现即可；开办二类、三类医疗器械经营，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定。
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Materials required
所需材料
1、企业营业执照（注意：经营范围需有“XX医疗器械销售”相关范围）
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明。
3、租赁合同和所在办公场所、仓库房产证正本扫描件，两个都要。
4、组织机构与部门设置说明。
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件），库房平面图需要标注出仓库五区：待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区。
6、第二类医疗器械授权委托书。
7、申报材料真实性自我保证声明。
8、经营质量管理制度。
Service process
服务流程
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